Alzet渗透泵技术手册

一、Alzet渗透泵介绍

Alzet渗透泵小巧，可植入大、小鼠，及其他实验动物体内。这些可灌流的植入式胶囊渗透泵可以一定的释放速率连续的释放药物、荷尔蒙及其他各种药剂，可控制在一天到六周的期间，不需要连接任何外接的装置及做其他的处理，因而可以免去在夜间或周末还要去投放剂量。

Alzet渗透泵可被植入在皮下或腹腔内，用在全身性服药的反应。它们可被接上导管而输出到静脉或动脉内。或者，它们可接导管，被用在给予到特定的标的物上，让药物或药剂的反应可发生在局部的组织或器官上。这些植入式胶囊渗透泵已经被实际用在许多不同的部位上，包括脑、脊髓、脾脏、肝脏、移植器官或组织，以及伤口愈合部位等。

Alzet渗透泵已有用在数以千计的应用上，用以控制各种实验药剂的释放及观察其影响。其药剂包括了多肽、生长因子、细胞因子、基因物质、化疗药物、成瘾药物、荷尔蒙、类固醇，及抗体等。由于Alzet渗透泵采用du特的释放原理，使得几乎任何形式的物质，都能以可被预期的、可控制的速率释放，而无关乎物质本身物理及化学性质。其渗透压的原理与机转也在各期刊中被讨论及确认过。

Alzet渗透泵是专门设计被用于实验动物身上，它们是不允许被用在食用家畜及人类身上。

二、Alzet渗透泵的优点

1. 确保全天候的药剂保持在可预期的浓度上；

2. 让短效期的蛋白质及多肽可做连续的释放提供实验动物长期给药的一个方便的方法，不需要在夜间或周末还要去投放剂量；

3. 减少实验过程不必要的变数，确保实验的再现性及一致性；

4. 可以免去在夜间或周末还要去投放剂量；

5. 减少实验动物的处理，减低实验动物的压力；

6. 造型小巧，可用于小鼠及极年轻的大鼠身上；

7. 可释放到任何不同部位的组织与器官；

8. 价格实惠，适合研究的好工具。

三、Alzet渗透泵工作原理

Alzet渗透泵的工作原理是根据胶囊与所植入部位的组织或器官之间的渗透压的差异度所驱动。泵本身是一个富含高盐浓度的胶囊，是属于高渗透度的环境，会吸进胶囊外的体液。体液经过胶囊最外层的半透膜（semipermeable membrane)，被高渗透压的高盐吸进来，会压挤可压缩的储液槽（reservoir)。储液槽一经向内压缩，同时即会把储液槽中的药剂溶液，以已知、可控制的速率推挤出胶囊。由于被挤压后的储液槽是无法恢复原状、无法重新灌注药剂，所以此胶囊泵是只能用一次的，无法重复使用。

Alzet渗透泵的释放速率是取决于体液穿透胶囊外膜的穿透率，因此胶囊泵的释放速率跟要释放的药剂的性质、配方等是无关的。不同分子组态、离子性、分子大小的药剂，都能够在相容的溶剂中，以一定的速率被连续地释放。药剂的分子量，或其物理及化学性质，都不会影响到在Alzet渗透泵中的释放速率。

四、速率与期间

注：标称性能是所有制造的泵的目标。单个批次的泵可能在限制范围内与该目标有所不同。每个盒子附带的说明书上列出了特定批次的实际平均泵送速率和填充量，以及统计参数。

2. ALZET渗透泵的标称性能

六、效能

每一批号出厂的Alzet渗透泵都经过DURECT品质确认实验室的严格检验，以确保其正确的释放速率及储液槽的容量。这些数据都会被内含在出厂的包装盒中的操作手册中。测试内容大致如下。图A与图B是Alzet渗透泵型号1003D及2002释放速率的例子。DURECT预估其释放的速率，是以测量体外实验（in vitro）在37℃(+/-0.5℃）下，在0.9%生理盐水中的释放速率。此项体外测试，可以在长时间下得到很好的再现性，不管是同个胶囊泵的多次测试或是在不同的胶囊泵的测试，而且0.9%生理盐水的等渗透压性，可推估在恒温动物中的释放速率。

举例言之，请见图C，这是植入在大、小鼠的皮下或腹腔中的释放速率，与体外的测试相比，其释放结果在5%以内。

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