诊断试剂行业发展现状

诊断试剂是用于诊断疾病、检测机体免疫状态以及鉴别病原微生物的生物制剂。诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。

诊断试剂行业趋势分析

在需求方面，国内临床检验市场经过多年的快速发展，虽然一些重要的临床产品项目已经进入成熟期，国内市场发展速度有所减缓，但仍然以15%-20%的速度增长。同上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看，市场仍有很大的发展潜力。同时，各类医疗机构对诊断试剂的需求呈现两极分化：医院要求高通量、率、敏感度高的检测产品，而基层医院需要快速、价格合适、安全和的产品。

在产品方面，诊断试剂行业早期临床化学诊断*zui大，但近年来免疫诊断已逐渐超过临床化学诊断的份额，而分子诊断作为新兴发展起来的技术，在所有诊断类型中发展zui快，主要原因是人类基因组研究的深入大大拓展了分子诊断的研究领域，推动了检验医学在疾病诊断和评价预后方面的发展。另外，化学发光诊断试剂有望成为国内未来免疫诊断领域的主流产品。

在技术上，我国诊断试剂技术正在朝着两极化发展：一种是以率的仪器设备、模块式的组合和流水线式的自动化控制的高度集成、自动化的仪器诊断技术，大大提高诊断检测的工作效率；另一种是简单、快速便于普及和现场检测的诊断技术，要求实验仪器小型化、操作简便化、结果报告及时准确化，日益受到临床医护人员的青睐。